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上一期艾偉拓小編給大家介紹了**級生物藥之阿達木單抗修美樂,小伙伴表示很感興趣,既然如此,**級生物藥之貝伐珠單抗安維汀,你必須知道!安維汀是由羅氏開發的抗血管內皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準。 2010年2月26日,貝伐珠單抗進入中國市場。據說海藻糖在其中發揮著重要作用呢!
貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體,能與血管內皮生長因子(VEGF)特異性結合,從而阻斷VEGF與其在內皮細胞表面的受體結合,以****血管生成。該藥有“wan能的安維汀”之稱,因其獲批了包括轉移性結直腸*、卵巢*、乳腺*等七個適應癥,進行過多達上千個臨床研究,而不像大多數靶向藥物就一個適應癥。這樣作用于**細胞微環境而非*細胞的“斷糧”策略開辟了一種新的**模式,也造就了安維汀超過70億美元的銷售神話。2016年中國銷售額達7000萬美元,是當年國內第四大暢銷的kang**藥物。

單抗神藥的關鍵在于保持并穩定API的活性,這里海藻糖在對貝伐珠單抗的穩定、保護及延長產品貯存時間等方面發揮了重要作用。海藻糖及其它**組成如下:
|
組成 |
貝伐珠單抗 |
海藻糖二水合物 |
聚山梨醇酯20 |
無水磷酸氫二鈉 |
磷酸二氫鈉 |
|
濃度(mg/mL) |
25 |
60 |
0.4 |
1.2 |
5.8 |
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業務方向;專注與脂質體,脂肪乳為**的**注射劑領域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關企業。
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