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? ?前幾期連載的“III期臨床在研脂質體項目”系列很是受歡迎,但確實脂質體項目技術壁壘高,能做到III期臨床的項目更是鳳毛麟角,讓小伙伴們意猶未盡,大呼不夠看。因此艾偉拓小編將在接下來的一段時間里開始“II期臨床在研脂質體項目”系列的連載,大家可以看個過癮!那本期講哪款脂質體項目呢?你肯定要說,小編你唬誰呢?那么大一標題在那兒!沒錯,艾偉拓小編本期要說的產品就是安那霉素脂質體。
? ?安那霉素屬于新一代的蒽環(huán)類藥物,是半合成阿霉素類似物。該藥物由美國 Aronex Pharmaceuticals 開發(fā)成脂質體制劑,在2015年將技術轉讓給 Moleculin Biotech公司。
? ? 產品優(yōu)勢:
?載藥量高,可將高劑量的安那霉素遞送至腫瘤部位;
?避免多藥耐藥,包括P-糖蛋白機制;
?幾乎沒有心臟毒性;
?在AML細胞系中表現出更強的效力,在治療標準療法無效的患者中表現出療效。
適應癥:
?急性骨髓性白血病(AML);
?Annamycin 已在6項臨床試驗和114例患者中進行了測試,這些研究中很少或沒有出現心臟毒性報告;
?FDA今年4月授予其治療復發(fā)性或難治性急性髓性白血?。ˋML)的快速通道資格。
? ? 處方:
? ?處方使用了兩款新晉實力干將:DMPC和DMPG,具體處方用量為DMPC : DMPG=7:3。這兩款磷脂頻頻出現于在研脂質體產品處方中且多為配合使用,這并不是偶然。那么它們到底有什么特性能夠在眾多磷脂品種中脫穎而出成為新興寵兒呢?敬請期待小編的后續(xù)報道。
