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在全球腫瘤治療領域,脂質體藥物遞送系統因其靶向性和減毒增效特性成為研發熱點。伊立替康作為廣譜抗癌藥物,其脂質體制劑通過增強腫瘤組織蓄積、降低系統毒性,顯著提升臨床治療窗口。隨著全球抗腫瘤藥物市場持續擴容,以及脂質體技術在新劑型申報中占比逐年攀升,伊立替康脂質體的開發不僅有望解決現有化療方案的耐藥性問題,更可能為轉移性結直腸癌等適應癥提供突破性治療選擇,市場前景廣闊。
HEPES 緩沖體系作為維持脂質體藥物穩定性的核心輔料,在伊立替康脂質體開發中發揮關鍵作用 —— 其精準的 pH 緩沖能力可確保藥物包封率及儲存期間粒徑均一性,直接影響制劑體內外相關性(IVIVC)。HEPES 因其非揮發性、離子強度可控等特性,除脂質體外還廣泛應用于細胞培養、診斷試劑及生物大分子制劑等領域,是生物醫藥產業鏈不可或缺的 “隱形守護者”。
在此背景下,艾偉拓依托其在藥用輔料領域近 20 年的技術積淀,成功實現 HEPES(注射級)通過 CDE 關聯審評(轉 A 狀態)。為助力客戶系統了解 HEPES 在脂質體開發中的應用及伊立替康脂質體的研發要點,特舉辦本次線上研討會。會議將聚焦伊立替康脂質體的研發現狀、開發流程、技術痛點及出口注冊策略,深度解析 HEPES 緩沖體系的應用邏輯,助力創新制劑高質量發展。
會議安排
2025年7月25日(13:00會議開始)