【藥用輔料】海藻糖在國內的注冊情況一覽表

由于海藻糖在我國沒有藥用輔料的批準文號，目前未查到使用海藻糖作為輔料的國產藥品。海藻糖藥用輔料注冊申請目前有四家，均處于審評狀態中，具體是哪幾家呢？AVT小編來告訴你。

2020-03-05 09:00:00艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司1308

由于海藻糖在我國沒有藥用輔料的批準文號，目前未查到使用海藻糖作為輔料的國產藥品。海藻糖藥用輔料注冊申請目前有四家，均處于審評狀態中，具體是哪幾家呢？AVT小編來告訴你。

海藻糖注冊情況

登記號	藥品名稱	注冊分類	申請類型	NMPA企業名稱	辦理狀態	任務類型
F20170000105	海藻糖	藥用輔料	仿制	山東天力藥業有限公司	在審評審批中	ANDA
F20170000115	海藻糖	藥用輔料	進口	株式會社林原	在審評審批中	IND
F20170000098	海藻糖	藥用輔料	進口	北京康利華咨詢服務有限公司	在審評審批中	IND
F20190000452	海藻糖(供注射用）（無菌）	藥用輔料	仿制	艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司	在審評審批中	IND

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內**（實測值<0.1IU/g）、無菌的品質高特點，滿足生物制品，血液制品和脂質體等各種**注射劑開發需求。現已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP ）。具有超高性價比，可****提高客戶終端產品的競爭優勢。

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