一、基本信息

 1、中文名稱：二油酰基磷脂酰膽堿（供注射用）

 2、英文名稱：1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, Dioleoyl Phosphatidylcholine (for Injection)

 3、化學名稱：1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷脂酰膽堿

 4、分子式：C₄₄H₈₄NO₈P

 5、CAS號：4235-95-4

 6、生產商：日本制造

 7、級別：藥用注射級

 8、備案登記號：F20190000371

 9、DMF備案號：28883

 10、EINECS編號：224-193-8

 二、理化性質

 1、結構：

 2、性狀：本品為白色至淡黃色粘性固體，無臭。

 3、脂肪酸純度：≥99.0%

 4、含量：≥99.0%（各項指標詳見COA）

 5、溶解性：易溶于氯仿、甲醇和乙醇，可溶于乙酸乙酯，微溶于丙酮

 6、分子量：786.11

 7、相變溫度：-20℃

 8、比旋光度：+5.0°（20℃，c=2）

 三、運輸與保存

 本品-20±5℃條件下運輸。需遮光、密封、-20℃保存。避免與強氧化物質共同存放。正確使用和保存情況下產品有效期暫定為三年。

 四、注意事項

 磷脂在強酸、強堿環境中可發生水解，因此應避免強酸或強堿介質。

 五、應用與實例

 本品為藥用注射級二油酰基磷脂酰膽堿，穩定性好純度高，適合作為膜材應用于脂質體的制備。因其相變溫度較低、結構含有雙鍵易氧化等特性，應用沒有DSPC、HSPC等廣fan，在已上市的脂質體產品中，只在阿糖胞苷脂質體、硫酸嗎啡脂質體以及兩款脂質體疫苗中有使用。

 以已上市的兩個脂質體產品為例，DOPC在脂質體處方與制備中的用法如下：

 1、阿糖胞苷脂質體注射液（Depocyt，1999）

 適應癥：淋巴瘤腦膜炎

 DOPC用法：與其它磷脂輔料一起溶于氯仿，在高速剪切條件下與阿糖胞苷水溶液均勻混合、乳化形成W/O結構，再在高速剪切條件下進行二次乳化形成W/O/W結構初乳。

 2、硫酸嗎啡脂質體注射液（Depodur，2004）

 適應癥：術后疼痛管理

 DOPC用法：與其它磷脂輔料一起溶于氯仿，在高速剪切條件下與硫酸嗎啡水溶液均勻混合、乳化形成W/O結構，再在高速剪切條件下進行二次乳化形成W/O/W結構初乳。

 很多國外的大型高端注射液研發生產公司，如美國Gilead、Pacira公司等，都已使用日本精化生產的合成磷脂十幾年之久，產品銷往全球，其品質與安全性經得起市場檢驗，值得信任！