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? ? 之前和大家講了納米脂質體這個小可愛的一些優點,艾偉拓的小編現在和您繼續聊一下小可愛的成長歷程。近年來,越來越多的納米脂質體藥物涌入國際市場,成為國際上發展最快的一種高端藥物制劑。全球目前共有29個納米脂質體藥物獲批上市。此外還有87個納米脂質體藥物處于臨床研究階段,132個納米脂質體藥物處于臨床前研究階段。其中獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批準上市的納米脂質體藥物有13個。然而,與此形成鮮明對比的是,我國僅有3個納米脂質體藥物獲得生產批文,分別為注射用紫杉醇脂質體、鹽酸多柔比星脂質體、注射用兩性霉素B脂質體,真是沒有對比沒有傷害。
? ? 隨著納米脂質體藥物在國際上的市場占有量逐年增加,相比之下,我國在該領域的產業化發展卻是慢了一下,細究原因,主要在于以下幾個方面。首先,納米脂質體藥物所需要的脂質納米材料完全依賴進口,進口材料的價格遠遠超過原料藥本身;接著國產脂質體藥物制劑的質量、純度和穩定性有待提升;再來脂質納米材料的組裝技術及脂質納米藥物的制劑工藝水平要求高、難度大。看到這里,是不是有點擔心了?不,艾偉拓小編告訴你,完全沒必要!接著往下看。
? ? 20世紀70年代,脂質體剛開始作為藥物載體時,由于結構極不穩定和藥物包封率低而一度被人們忽視。隨著對脂質體的深入研究,現在已初步解決了存在的問題。20世紀90年代初期,經濟、高xiao的抗真菌和抗癌藥物脂質體產品先后投入市場,極大推動了脂質體的研究與發展。脂質納米材料具有獨特的親水、親油“兩親性”,使得在同一藥物里同時添加親油親水藥物和活性成分成為了可能。但是,科研人員也發現,脂質納米材料“兩親性”是一把“雙刃劍”,它在為載藥提供了便利的同時,也增加了量產的難度。因此,脂質納米材料制備工藝復雜,導致很難去除雜質,中間體及產品難于純化,因而很難實現量產。
? ? 重點來了,科研人員經過反復實驗終于找到了“錦囊妙計”,國內脂質納米材料的價格大幅下降,顯zhu降低了脂質體藥物的整體成本,使其得到廣fan應用,藥劑行業未來可期。
? ? 艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司2007年至今,堅持以高端藥用輔料為主要業務方向;專注于脂質體,脂肪乳為代表的高端注射劑領域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關企業。
