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敬告各位客戶:
近期,我司代理的布比卡因脂質體三個關鍵輔料——二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用),二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)和三辛酸甘油酯(供注射用),日前均已獲得CDE登記號公示。可通過CDE官網“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢,以下為查詢結果截圖。

即日起,開發布比卡因脂質體的企業可以向AVT聯系關聯審評事宜。400-6262-623。
【關于布比卡因脂質體】
布比卡因脂質體注射液EXPAREL,于2011年經FDA批準上市,生產商為美國Pacira制藥有限公司,該產品因能顯著延長鎮痛效果而備受矚目。在EXPAREL中發揮關鍵作用的輔料,是——二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC)、二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG)、膽固醇(CHO-HP)、三辛酸甘油酯(Tricaprylin)。AVT代理日本精化(NFC)的膽固醇,是目前國內唯一有登記號公示的注射級膽固醇藥用輔料,其他三個品種也已經獲得登記號公示,方便開發布比卡因脂質體的企業使用。
